中国！新型癌症疫苗获批临床，已证实对肝癌有效无副作用。

世界上首个mRNA癌症疫苗即将上市？

近期，据媒体报道，2月22日，美国一种名为“mRNA-4157/V940”的癌症疫苗被美国食品药品管理局(FDA)授予突破性疗法认定，用于完全切除后的高危黑色素瘤患者的辅助治疗。

临床数据显示，这款癌症疫苗如果和免疫疗法联合使用，和单用免疫疗法相比，可以将癌症患者的术后复发率和死亡率下降44%。

这一次美国将其认定为突破性疗法，可以将其获批上市时间缩短至6个月，意味着这可能会成为**款上市的mRNA肿瘤新抗原疫苗，癌症患者今年或许就可以用上。

与此同时，咱们国内也传来的好消息，3月15日，一款名为“LK101注射液”肿瘤疫苗获得了国家药品监督管理局的临床试验默示许可，适应症为晚期实体癌症。

这是中国首个获得国家药品监督管理局批准进入临床阶段的个性化肿瘤新生抗原疫苗，也是首个获批进入临床阶段的完全个性化的mRNA编辑产品。

癌症疫苗主要可分为预防性和治疗性两种，前者包括有预防肝癌的乙肝病毒疫苗、预防宫颈癌的HPV疫苗。

而治疗性疫苗可帮助人体免疫细胞精准识别癌细胞，起到抗癌的作用。但这些疫苗大部分还在试验阶段，距离上市还有一段很大的距离。

即使是预防性癌症疫苗，打了之后，也不能完全避免癌症——以宫颈癌疫苗为例，目前发现与宫颈癌相关的高危型HPV病毒有14个亚型，目前最高涵盖率的9价疫苗也不能覆盖全部。且HPV疫苗的保护效力仅可以持续14年，平均有效期限是十年，而不是终身的。

癌症疫苗的种类很多，包括有细胞疫苗、核酸疫苗、基因工程疫苗以及蛋白多肽疫苗等。这些疫苗均是将肿瘤抗原呈递给免疫细胞，激活人体自身的免疫反应，以此来起到抗癌作用。

1、DC疫苗

DC细胞又被称之为树突状细胞，是体内抗原呈递能力最强的细胞。DC疫苗通过患者体内的单核细胞在体外培养生成DC，而后负载着相应的肿瘤抗原制成强化版DC。最后将这些细胞注入体内，刺激体内肿瘤杀伤力强的淋巴细胞增殖，以此来发挥长期肿瘤监视、杀伤作用，起到消灭肿瘤的目的。

2、RNA疫苗

RNA是指某种抗原蛋白的外源基因，疫苗是通过将肿瘤抗原的RNA导入体内，通过人体细胞的表达系统合成抗原蛋白，诱导人体产生免疫应答来达到抗癌效果。

而本次获批的LK101注射液则兼顾了两者优点，采用RNA-DC疫苗形式，将编码数十个基于患者体内肿瘤突变信息设计的个性化肿瘤抗原靶点的RNA转导入树突状细胞，从而兼具了两种疫苗的优势，高效激活人体抗肿瘤免疫活性，安全性和耐受性高。

我国一项由研究者发起的关于LK101注射液治疗肝癌患者的临床数据显示，该注射液具有良好的安全性和耐受性，治疗过程中没有出现I级以上与药物相关的不良反应，连发烧都没有出现，仅仅是注射的地方有些轻微的不适，所有患者均检测到体内肿瘤新生抗原免疫反应的激活，术后的复发率和生存率都明显增加。

目前癌症疫苗的研发十分火热，那么是不是说明可以实现一针消灭癌症呢？

癌症疫苗并非大家想象的那么神奇，打一针就可以实现清除癌细胞。一般癌症疫苗都需要与其他的免疫治疗等手段联合使用，以此来提高疫苗的有效性。

香港大学李嘉诚医学院教授金冬雁表示，癌症治疗目前没有一蹴而就的方法，想要完全治愈很难。癌症疫苗是一种新的疗法，虽然有很大的潜力，但也不能代替放化疗等癌症治疗方法。

与其把希望寄托在癌症疫苗上，还不如通过日常的一些细节改变来预防癌症，可行性更高。